Версия сайта для слабовидящих
Диагностические исследования - КГБУЗ Лазовская центральная районная больница
Закрыть
Авторизация
Логин:
Пароль:

Забыли пароль?
Регистрация
Телефон (факс)
8-(42377)-24-3-03
Юридический адрес: 692980, Приморский край, Лазовский  р-н, с. Лазо, ул. Советская, д.  69,

Почтовый адрес: 692998, Приморский край, Лазовский р-н, п. Преображение, пер. Партизанский, 20

КГБУЗ Лазовская центральная

районная больница

Диагностические исследования

Клинические исследования во всем мире являются неотъемлемым этапом разработки препаратов, который предшествует его регистрации и широкому медицинскому применению. В ходе клинических исследований новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности. На основании этих данных уполномоченный орган здравоохранения принимает решение о регистрации препарата или отказе в регистрации. Препарат, не прошедший клинических исследований, не может быть зарегистрирован и выведен на рынок.

При разработке нового препарата невозможно обойтись без клинических исследований, поскольку экстраполяция результатов исследований у животных и на биологических моделях на человека возможна только в общем виде, а иногда невозможна вовсе. Например, фармакокинетика (то, как лекарство попадает в кровь, распределяется в организме и выводится из него) у человека отличается даже от фармакокинетики у приматов. Однако анализ доклинических исследований очень важен для оценки вероятности развития и характера побочных эффектов, расчёта стартовой дозы для изучения свойств препарата у человека.

Клинические исследования могут быть инициированы только после того, как получены обнадеживающие результаты в ходе доклинических исследований (исследований на биологических моделях и лабораторных животных), а также одобрение этического комитета и положительное решение уполномоченного органа здравоохранения той страны, где планируется проводить исследование.

Вначале экспериментальный лекарственный препарат изучается с участием небольшого количества пациентов и/ или здоровых добровольцев. По мере того как накапливаются данные о его безопасности и эффективности, численность пациентов, вовлеченных в исследование, возрастает, а сам препарат сравнивается с уже известными и широко используемыми в медицинской практике лекарствами.

Назад к списку услуг


Телефон (факс)
8-(42377)-24-3-03
Юридический адрес: 692980, Приморский край, Лазовский  р-н, с. Лазо, ул. Советская, д.  69,

Почтовый адрес: 692998, Приморский край, Лазовский р-н, п. Преображение, пер. Партизанский, 20